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中國制藥行業主要使用的干燥機的種類有哪些？ |
| 發布日期：2012/5/9 10:02:57 |
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制藥行業干燥機的類型較多，大致有真空干燥機、真空回轉干燥機、三合一、氣流干燥機、噴霧干燥機、沸騰床、流化床、冷凍干燥機等幾大類。干燥裝置必須符合GMP要求，保證藥品生產過程的合理、產品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌的要求。
制藥行業使用的干燥機有以下幾種：
1.氣流干燥裝置適用于易脫水的顆粒、粉末狀物料，可迅速除去物料水分(主要是表面水分)。在氣流干燥中，由于物料在干燥機內停留時間短，使干燥成品的品質得到****的控制。濕物料通過加料器與熱氣流充分混合，在干燥的同時在風力吸引下進入干燥管進一步均勻干燥。風力無法吸引的濕重顆粒在干燥機內繼續被撞擊、破碎、干燥，直到能被風吸起進入干燥管，干燥管末端為旋風分離器。此設備在制藥行業主要用于土霉素和部分保健品的生產。
2.真空干燥機起源比較早，原理是將干燥機用加熱板分層，將加熱板中通入熱水或低壓蒸汽，作為一種介質，然后將放有需要干燥的藥品料盤放在干燥板上，關上箱門，用真空泵將箱被空氣抽出，形成真空環境。加熱板在加熱介質的循環流動中將藥品加熱到指定溫度，水分就隨之開始蒸發并隨抽真空逐漸抽走。這種干燥設備易于控制，干燥過程中藥品不易被污染，適用與藥品干燥和包材滅菌上。
真空干燥機源自雙錐混合器，多為圓柱形器身、兩頭錐形，也俗稱雙錐干燥機。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空、熱水的通道。藥品在干燥機中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一進口泵卡斯特紅酒性有良好保證。熱介質由一端中空管進入夾套，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經冷凝回收揮發的溶媒。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業的****干燥機，像青霉素、潔霉素、金霉素、咖啡因等都可選用。
三合一設備，所謂三合一是指過濾、洗滌、干燥三道工序，三合一設備完美的把這三道重要工序結合在了一起，主要是濾帶的前進方式不同，工作流程完全相同物料由加料器均勻地鋪在濾帶上，濾帶由傳動裝置拖動在干燥機內移動。在洗滌、抽濾段進行溶媒洗滌，真空冷抽回收溶媒母液;干燥段熱空氣進入，真空排除并冷凝回收溶媒。用于大產量成批生產，適用于透氣性較好的顆粒物料的干燥，成品干燥均勻，在我國維生素C和青霉素行業應用很廣。由于此設備相對密閉性較差，不能很好地安排在線清洗和在線滅菌，因此只適合于非無菌原料藥和藥用中間體的干燥。
3.冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，俗稱凍干機，主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃[2]，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時，為保證產品的均一性，最好增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等大都選用凍干機。
4.噴霧干燥機工作原理類似氣流干燥。空氣初濾后由加熱器加熱，產生的熱空氣經若干級過濾(按藥品等級選用)，然后于干燥室頂部蝸殼通道由熱風分配器產生均勻旋轉的氣流進入干燥室內。物料經過濾通過離心式霧化盤或壓力噴嘴，產生分散、微細的料霧，料霧與旋流的熱空氣接觸，水分迅速蒸發，在極短的時間內物料得到干燥。此設備適合于溶液、乳濁液、懸濁液、糊狀液等流動性好的液狀料干燥，現在原料藥行業像鏈霉素、慶大霉素和多種生物提取物的干燥都可選用此設備。
以上所述的只是制藥行業干燥設備的一部分，隨之制藥行業的迅速發展，制藥機械行業也緊跟其腳步。有發展就會有競爭，制藥企業在選擇制藥機械的時候要從多方面去考慮，否則將會顧此失彼。 |
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FZG、YZG方型、圓型靜態真空干燥機的清洗程序： 1.清潔的條件下實施：對于品種，批次改變時改變規格，洗滌一次。 2.地點清洗：清洗到位，潔凈室。 3.清洗工具：一個水桶，一塊抹布。 4.清洗劑及其制備：洗滌劑按使用1:10稀釋用水; 95％的甲醇和水稀釋至75％進行消毒。耙式真空干燥機的設計及性能預測能力方面的持續改進和發展保證了耙式真空干燥機作為主要的污染物控制設備這一條上在許多工業應用過程被大量使用。就操作的方便及可靠性而言，在許多的情況下，高集塵效率的耙式真空干燥機大大地優于那些高效率類型的集塵器，如濕式除塵器、布袋集塵器、或靜電集塵器，主要的工業應用種類為：真空干燥機可以用于以下的干燥 1、熱敏性物料，多塵材料，吸濕材料，有毒物質可以在這個真空染色機進行干燥。 2、是含有溶劑訂閱材料還通過這個真空干燥機中干燥。 溶劑材料可以通過縮合過程中回收。 3、這是必需的多孔終端產品的藥物。 4、易碎的干提取物可通過此干燥工序而得到。 耙式真空干燥機就是干燥物料中的自由水，自由水的存在形式可分為間隙水、表面水、毛細水和包裹水。在干燥過程中，一是熱源將熱能傳輸給物料，使其升溫和使濕分汽化;二是汽化的濕分蒸汽向干燥室空間遷移，使濕分蒸汽脫離物料表面且排出干燥室;三是物料內部的濕分以液態向物料表面遷移，以便于在表面發生汽化。耙式真空干燥真空干燥機是節能的，溫和的和具有成本效益的方法干燥固體非常低的水分含量之一。 由于在真空條件下降低蒸發溫度可能，真空干燥機非常適合干燥熱敏性產品，包括食品原料和藥品。 真空干燥機也非常適合開發高真空和必要的聚乙烯對苯二甲酸乙二酯（PET）和聚對苯二甲酸乙二酯（PBT）的固相聚合溫度。 能溫度干燥機高
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